1月15日，2026年全省藥品監督管理工作會議在南京召開。從會上了解到，2025年江蘇全年新獲批上市藥品427個，其中創新藥17個、占全國總數22.37%，第三類醫療器械566個，第二類醫療器械2064個，數量均居全國第一。新獲批創新醫療器械15個、占全國總數19.74%，數量躍升至全國首位。2026年，江蘇將把藥品安全的全鏈條監管與人工智能結合起來，助推藥品高水平安全和產業高質量發展。

省市場監管局黨組書記、局長沈海斌表示，2025年江蘇藥品監管改革打開新局面。江蘇自貿試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案獲國務院批復同意，提請省政府出臺推進藥品醫療器械監管深層次改革83條措施，省市兩級藥監部門相應出臺一系列支持政策，形成全方位服務發展的政策體系。江蘇在全國首批開展生物制品分段生產、優化藥品補充申請等改革試點，牽頭完成國家藥監局“智能化審評審批”項目，構建起省市聯動全過程服務機制。

五年來，全省獲批上市藥品、創新藥、第三類醫療器械數量穩居全國首位，生物醫藥集群營收突破4500億元。省藥監局黨組書記、局長田豐表示，2026年江蘇藥品監管將繼續承接做好國家級改革試點，持續深化審評審批制度改革，精準服務地方創新項目，積極支持醫藥產業對外開放，健全完善藥品安全監管工作體系，加快提升藥品治理現代化水平。