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                復宏漢霖

                • 公司名稱:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
                • 項目描述:復宏漢霖是一家生物藥研發(fā)公司,致力于應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產業(yè)化。
                公司地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)張衡路1999號7幢303,304室
                成立時間:2010-02-24
                公司網址:https://www.henlius.com/
                企業(yè)發(fā)展階段:已上主板
                創(chuàng)始人:陳啟宇
                管理團隊:陳啟宇 吳以芳 關曉暉 梁晶晶 蘇德?lián)P
                融資情況:

                  2019年9月25日,復宏漢霖在港交所掛牌上市,股票代碼:02696.HK。

                發(fā)展歷史和介紹:

                  復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,致力于為全球患者提供質高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病等領域。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產及商業(yè)運營全產業(yè)鏈。公司在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發(fā)中心,按照國際GMP標準進行生產和質量管控,位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。
                 
                  公司創(chuàng)始人劉世高博士和姜偉東博士均擁有超過20年的治療藥物開發(fā)一手經驗,曾在國際頂級生物制藥公司擔任藥物研發(fā)、生產及質量管理等方面的領導職位。在公司使命和愿景下,公司匯聚了一群優(yōu)秀的專家,擁有領先跨國制藥公司的藥物開發(fā)、CMC、工廠設計、藥品生產管理、質量與合規(guī)、臨床開發(fā)、藥政事務、商業(yè)化等方面的豐富行業(yè)經驗。
                 
                  2016年,復宏漢霖于上海市漕河涇新興技術開發(fā)區(qū)建成以一次性生物反應器等設備為核心技術的生物藥生產基地,并已通過歐盟質量受權人(QP)檢查及中國國家藥品監(jiān)督管理局的GMP認證。2017年12月,復宏漢霖與上海市松江區(qū)人民政府正式簽署協(xié)議,于上海市松江區(qū)投資設立復宏漢霖松江生物醫(yī)藥產業(yè)化基地,該基地位于國家級上海松江經濟技術開發(fā)區(qū)西部科技園區(qū),占地面積約200畝,建成后將成為國內大型生物醫(yī)藥生產基地,滿足20到30個產品全球銷售的產能需求?;貒栏癜凑諊HGMP標準設計,充分應用國際新技術,滿足生物醫(yī)藥自動化、信息化、智能化國際水平(醫(yī)藥工業(yè)4.0),符合低碳、節(jié)能、環(huán)保等設計理念。

                企業(yè)內容:

                  復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體,并全面推進基于自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前,公司已成功上市國內首個生物類似藥漢利康(利妥昔單抗),2個產品(HLX02曲妥珠單抗、HLX03阿達木單抗)獲得中國新藥上市申請受理,有望于今年上市,并同步就10個產品、8個聯(lián)合治療方案于全球范圍內開展20多項臨床試驗,產品對外授權覆蓋全球近100個國家和地區(qū)。此外,公司聯(lián)合商業(yè)合作伙伴Accord推動HLX02向歐洲藥品管理局遞交上市申請,2020年5月HLX02歐盟上市申請獲歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產品委員會(EMA CHMP)推薦批準,有望成為首個在歐盟上市的國產生物類似藥。

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