2019年9月19日,臻格生物獲得天使輪融資,金額未透露,投資方為上海環爍企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)。
2020年3月30日,臻格生物獲得5100萬美元的A輪融資,投資方為濟峰資本、君信創投、同創偉業、IDG資本、KIP韓投伙伴、國方母基金。
上海臻格生物技術有限公司(以下簡稱“臻格生物”)成立于2017年11月7日,注冊資本5000萬元人民幣,注冊地為上海市臨港奉賢園區,研發中心位于上海張江高科技園區,核心業務為大分子生物藥藥物研發、合同定制研發生產(CDMO-Contract Development and Manufacturing Organization)服務、哺乳動物細胞培養基開發及生產等。目前公司有員工110多人,其中海歸科學家及工程師7人;目前臻格生物已和國內外數十家生物藥研發及生產企業建立了合作關系。未來三年,臻格生物將建設生物藥研發中心、200L/500L生物藥原液GMP中試生產線、2000L規模的生物藥原液生產線以及成品灌裝線;后期還計劃投入更多資金,建立涵蓋5000L以上規模的不銹鋼生物反應器的生物藥原液生產線及成品灌裝線。

在上海張江高科技園區擁有2000平米的生物藥CMC研發中心、培養基小試生產線,近期會將研發中心進一步擴大至3600平米。在上海奉賢區與上海源培生物合作,利用其擁有的2000平米GMP廠房,從事生物藥GMP中試生產、用于CAR-T細胞治療的質粒和慢病毒的技術服務和GMP生產、細胞培養基的GMP中試及生產。公司具備一流的研發環境和儀器設備,具備一整套的小試研發和中試生產設備,包括2L-500L生物反應器(共60余臺生物反應器)、AKTA系列純化設備、深層過濾和超濾系統、各類分析設備(LC-MS、HPLC、UPLC、CE、DLS、cIEF、QPCR)等。公司在美國馬里蘭州洛城設立了4000平方英尺的研發實驗室,從事大分子藥物發現技術服務、分子設計、細胞株構建、培養基開發等工作。馬里蘭實驗室具有業界獨特的抗體人源化和親和力成熟平臺,可以大力提升抗體的親和力并降低免疫原性。此外,公司計劃于2019年在臨港奉賢園區完成10000平米的GMP廠房建設工作,從事生物藥原液GMP中試生產,以及哺乳動物細胞培養基的GMP大規模生產。
公司在大分子生物藥藥物研發方面具備系統化優勢,包括細胞株開發、細胞培養及培養基開發三位一體的平臺體系,定制化培養基配方開發和生產能力,細胞株基因工程構建及相應的知識產權體系,生物藥全過程CMC(Chemistry,Manufacturing,and Control)一站式服務,豐富的國內外工藝表征驗證的技術平臺和行業經驗,豐富的雙功能及多功能抗體、抗體偶聯藥物工藝開發能力。臻格生物的產程開發完美地整合了細胞株開發、培養基開發、工藝過程開發和工程放大技術,同時兼顧產品的高質量、高表達量、生產的穩定性一致性和可放大性、過程的簡捷性和較低的運作成本等因素;臻格生物所開發的生產工藝,平均表達量大于6g/L,具備極佳的經濟效益。
公司團隊成員在中國完成多個生物藥項目的技術服務或轉讓,包括我國第一個獲得IND和BLA批件的君實生物的PD-1創新型抗體藥物,浙江特瑞思藥業申報美國FDA直接獲得IND批件的AVASTIN生物類似藥。團隊成員共完成20個以上的中國IND申報并獲得臨床批件或生產批件,中國抗體藥物成功申報美國IND的項目中,多個和臻格生物團隊成員有關。
臻格生物的產品和服務涵蓋藥物發現技術服務、CMC技術服務和CMO生產等各個方面,具體包括:大分子藥物發現技術服務、大分子藥物的CMC臨床申報總包、細胞株開發、工藝優化、中試生產、臨床樣品生產工藝優化、工藝表征研究、臨床I、II期樣品的CMO服務、抗體藥物細胞培養基配方開發等。細胞培養基業務正在向疫苗、細胞治療、干細胞應用、再生醫學等領域拓展。
臻格生物將通過從臨床前研究到商業化生產的一體化CDMO服務和國產化定制細胞培養基產品,助推和加速國內外藥企的大分子生物藥物的研發和產業化進程。