2017年3月27日,艾欣達偉醫藥獲得A輪融資,金額未透露,投資方為南車時代高新、仙瞳資本。
2020年2月28日,艾欣達偉醫藥獲得1億人民幣的A+輪融資,投資方為同創偉業、康成亨投資、國家中小企業發展基金(國中創投)、蘇蘭投資、華大共贏。
深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd)(以下簡稱“艾欣達偉”或“公司”)創立于2014年,于2017年8月正式遷入深圳,注冊在深圳市生物醫藥創新產業園,公司注冊資本金人民幣1415.15萬元,法人代表段建新博士。
深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals.,Ltd)是一家專注于研發抗腫瘤新藥的高新科技企業。公司團隊在創始人段建新博士和謝燕彬女士帶領下,利用特定的腫瘤微環境進行自主創新的前藥設計和篩選,開發出了系列的具有全球知識產權保護的精準靶向小分子抗癌前藥化合物,并在3個平臺和4個臨床治療急需領域完成產品布局和儲備,目前正在有序的推進臨床前和臨床研究。艾欣達偉將不負使命,讓中國的創新藥物造福全球患者。
公司的新藥研發是基于段建新博士領導的美國團隊發現的利用AKR1C3酶進行前藥設計和篩選平臺,已有多種產品處于臨床前研發階段。現階段重點推進的全球首創(First in Class)抗癌新藥AST-3424(TH3424)已經完成了GMP條件下的原料藥及制劑的生產,GLP毒理試驗已經完成,2018年4月份在美國獲得臨床批準,2019年6月13日在中國獲得臨床試驗批準,主要擬開發適應癥為肝癌、胃癌、肺癌、腎癌、前列腺癌、血液?。═細胞白血病)等惡性腫瘤。
近年來,伴隨著癌癥發病率的上升,對抗癌藥物開發需求大為提高。尤其是對新的靶向定位藥物的需求更是迅速增長。據最新的市場統計,2015年全球抗癌藥物市場容量已經超過1000億美元。根據Allied Market Research的預測,全球抗癌藥的市場在2020年將會達到近1200億美元。在抗癌藥的全球市場中,靶向藥物已經成為市場主流,其市場容量在過去的6年中持續增長。據藥度的最新統計,2015年靶向藥物合計銷售額501億美元,占到整個抗癌藥物市場的62%,其中小分子靶向藥物的合計銷售額192億美元,為抗癌藥市場的23%。

與歐美等發達國家不同,我國抗癌藥物市場還是以傳統的常規化療藥物為主,占市場份額的60%以上,而靶向藥物的市場占有率不足20%,不及歐美等國家的一半(IMS數據)。然而另一方面,我國癌癥發病率和死亡率居高不下。根據WHO《全球癌癥報告2014》報導,全球新增癌癥病例有近一半出現在亞洲,其中大部分在中國,中國新增癌癥病例高居第一位。全國腫瘤登記中心發布的2012年數據顯示,中國每年新增癌癥病例約350萬,死亡病例250萬。在肝癌、食管癌、胃癌和肺癌等4種惡性腫瘤中,中國新增病例和死亡人數均居世界首位。歐美腫瘤患者5年生存率大約在60%至70%,而我國的數字僅為30%左右。因此,中國腫瘤領域面臨著有巨大的未滿足的臨床需求,療效好、毒性低、價格合理的靶向抗癌藥物將會造福我國廣大癌癥患者,同時也會給投資者帶來合理的回報。
我國肝癌的發病率為29/10萬人,食管癌為22/10萬人,新增肝癌和食道癌患者約占全球一半,死亡分別占全球的51%和49%。目前對于臨床上治療肝癌和食管癌的有效藥物非常缺乏。索拉菲尼是目前全球批準的唯一的治療肝癌的靶向藥物,平均只能延長病人生存期2個多月,且價格昂貴,每月病人費用約42,000元人民幣。雖然拜爾公司推出了花費達到15萬元人民幣后病人可終身免費使用的政策,但高達15萬元的費用也使許多病人望而卻步,而且索拉菲尼治療效果非常有限。治療食管癌的靶向藥物只有赫賽汀(Herceptin),尚無批準的靶向小分子藥物。AST-3424在肝癌和食管癌的臨床前研究表現出優異的藥效,一旦開發成功將會極大程度地滿足我國廣大患者的需求,市場潛力巨大。
僅以肝癌為例,如果AST-3424將來病人終身使用的價格定為中國病人更負擔得起的10萬元(僅為索拉菲尼的40%),以每年我國新發肝癌病人(40萬左右)中1/10的病人使用的保守估計來計算,年銷售額將達到40億元。再加上日本、韓國等亞洲國家市場,數字將極為可觀。此外, AST-3424在肺癌、腎癌和T-淋巴細胞白血病等腫瘤模型中也顯示了優異的藥效,適應癥十分廣泛。預計AST-3424將會擁有不少于10億美元的亞洲市場。