2018年6月13日,瑞華制藥獲得天使輪融資,金額未透露,投資方為國富源投資。
2021年5月19日,瑞華制藥獲得A輪融資,金額未透露,投資方為同創偉業。
深圳市瑞華制藥技術有限公司(簡稱:瑞華制藥)成立于2016年5月,是一家由多名在國際醫藥公司深耕20余年的醫藥研發資深首席專家聯合創辦,以自主研發改良型新藥、全球首仿藥物等高端制劑為核心,擁有尖端制劑釋放技術、質量管理流程、智能化工業生產技術,立足中美,面向全球,具有國際領先的高端研發和生產技術的新型制藥公司。
瑞華制藥總部設在深圳,下設美國、中國香港子公司,并在北京設立了政策研究辦事處。海外研發中心于2017年5月在美國佛羅里達州珊瑚泉市建成并投入使用,中國研發中心于2019年3月在深圳光明區投入使用。研發中心均按照美國FDA及中國NMPA標準,國際化的GMP、GLP體系進行建造,現已建成基于300多例藥物制劑研發,200多個ANDA的研發處方及工藝,2000個以上臨床試驗數據的數據庫和緩控釋制劑釋放技術平臺。
憑借處于國際領先水平的藥物釋放技術優勢,瑞華制藥的藥物釋放技術平臺應用涵蓋了固體、液體、貼劑、半固體(Semi-Solid 包括膏體)及噴霧五種廣泛使用的藥物形態,涵括傳統劑型及創新劑型,產品主要聚焦于高端緩控釋制劑、全球首仿及改良型新藥三大類,涵蓋糖尿病類、心腦血管疾病類、精神性疾病類、神經退行性疾病類,抗惡性腫瘤類等國家“十三五規劃”重點推進發展的領域,并且在兒童用藥及罕見病用藥、植物萃取、精神類用藥領域也有深入的研究,更突破釋放技術以傳統化學原料藥成分為主,延展到天然植物、生物制藥成分等領域。現已擁有數個由美國FDA批準的產品,含兩個美國首仿產品及一個原研品牌產品,后續自主研發產品將陸續申報及上市銷售。
目前,瑞華制藥已經按照國際行業要求,形成了高度標準自動化和智能化的項目管理流程。結合藥學領域多年積累的制劑、生產及臨床數據,建立數據庫模型,將研發流程自動化、標準化,并綜合運用不同的平臺技術,突破專利和技術壁壘,縮短產品開發時間,降低研發投資和生產成本,提高藥品研發成功率,搶占市場先機。同時,憑借高端生產技術優勢,突破傳統的固體制劑制造工藝,建立“連續化生產”生產線,實現智能環保的高端制造。
在承擔自主研發、中美申報的高端緩控釋制劑項目的同時,瑞華制藥已與多家海內外上市藥企或集團公司建立了長久、穩固的戰略合作伙伴關系,聯合研發全球首仿及改良型新藥等國際化制劑項目。基于差異化的市場競爭環境,針對不同合作伙伴的定制需求,瑞華制藥制定不同的研發方案及銷售策略,具備在中國產業化并向全球主要市場銷售的巨大潛力。
未來,在國內外醫藥行業發展的廣闊前景下,瑞華制藥將繼續秉持嚴謹科學的研發理念,緊握醫藥行業發展脈搏,加大研發創新投入力度,力爭成為世界一流、行業領先的國際化高端藥物釋放技術公司,助力國際醫藥行業的發展。